El polvo liofilizado es una forma farmacéutica que se obtiene congelando un líquido hasta convertirlo en estado sólido en condiciones de baja-temperatura y, posteriormente, eliminando el contenido de agua mediante sublimación en un entorno de vacío, lo que da como resultado un polvo seco o una torta sólida. En el campo farmacéutico, las inyecciones liofilizadas son preparaciones a base de polvo-que se forman congelando una solución de fármaco en estado sólido dentro de un ambiente estéril, seguido de la eliminación del agua mediante secado al vacío.
El principio técnico básico que subyace a este proceso reside en la congelación y la sublimación. Al combinar la reducción de temperatura con la aplicación de vacío, este método previene la degradación de sustancias activas sensibles al calor-que de otro modo ocurriría durante la evaporación convencional a alta-temperatura. El proceso de liofilización comprende tres etapas distintas: pre-congelación, secado primario (secado por sublimación) y secado secundario (secado por desorción). La pre-congelación requiere solidificar la muestra, generalmente bajando la temperatura por debajo de -40 grados. Durante el secado primario, el hielo sólido se sublima directamente en vapor de agua en condiciones de vacío y posteriormente se elimina; La temperatura de secado durante esta etapa debe mantenerse por debajo de la temperatura de transición vítrea o punto eutéctico del producto. El secado secundario sirve para eliminar el agua residual unida que permanece adsorbida en el producto a través de fuerzas como los enlaces de hidrógeno.