¿Está familiarizado con ACE-031?
I. ¿Qué es ACE-031?
ACE-031 es una proteína de fusión recombinante (ActRIIB-Fc) formada por la fusión del dominio extracelular del receptor de activina IIB (ActRIIB) y el fragmento IgG1-Fc. Actúa como un "receptor señuelo" para la miostatina y los ligandos de la superfamilia TGF, bloqueando su transducción de señales, aliviando la inhibición del crecimiento muscular y promoviendo la proliferación y reparación muscular.
II. Parámetros del producto
Nombre completo: Proteína de fusión del receptor de activina IIB-Fc (ACE-031)
Alias: péptido inhibidor de miostatina 7
Fórmula molecular: C₁₃₃H₂₂₇N₄₃O₃₃; Peso molecular: 2956,5
Aspecto: Polvo liofilizado estéril blanco
Pureza: Mayor o igual al 99% (HPLC)
Especificaciones: 1 mg/vial, 5 mg/vial
Almacenamiento: El polvo seco se puede almacenar durante 3 años a -20 grados, 2 años a 4 grados; Después de la reconstitución, se puede almacenar durante 1 mes a -20 grados, 6 meses a -80 grados.
Vida media-: relativamente larga (aproximadamente varios días), adecuada para inyección semanal
III. Funciones del producto y ventajas principales
La función principal de ACE-031 es la de "receptor señuelo", que circula por el cuerpo y se une a proteínas como la miostatina. La miostatina es una proteína "freno" natural en el cuerpo humano que limita el crecimiento muscular excesivo. Al neutralizar estas señales inhibidoras, ACE-031 puede eliminar las limitaciones del crecimiento muscular, promoviendo así la hipertrofia muscular y la mejora de la fuerza.
Sus principales ventajas son:
Crecimiento muscular altamente efectivo: los datos clínicos muestran que una dosis única puede aumentar significativamente la masa corporal magra general y el volumen de los músculos del muslo en un período corto.
Múltiples beneficios: además del crecimiento muscular, los estudios también han demostrado que puede tener un efecto positivo en la mejora de la fuerza ósea y el metabolismo de las grasas.
Efecto-largo plazo: una vida media-de 10 a 15 días significa que no se requieren dosis frecuentes.
IV. Valor clínico e historia de desarrollo
El desarrollo de ACE-031 se ha centrado principalmente en el tratamiento de enfermedades de atrofia muscular, en particular la distrofia muscular de Duchenne (DMD), y ha recibido la designación de medicamento huérfano y la designación de vía rápida de la FDA de EE. UU.
En un ensayo clínico de fase I en mujeres posmenopáusicas sanas, una única inyección de ACE-031 en una dosis de 3 mg/kg mostró un crecimiento muscular significativo después de 29 días: un aumento promedio del 3,3 % en la masa corporal magra total y un aumento promedio del 5,1 % en el volumen del músculo del muslo.
Sin embargo, en un ensayo clínico de Fase II en pacientes con DMD, el desarrollo del fármaco se interrumpió debido a efectos secundarios inesperados como hemorragias nasales y telangiectasias (pequeños vasos sanguíneos rojos que aparecen en la superficie de la piel). A pesar del fracaso del ensayo, aportó experiencia y datos valiosos para el desarrollo posterior de inhibidores de miostatina.
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