Métodos de administración (dosificación y administración)

Vía de administración: Principalmente inyección subcutánea (SC) (abdomen/muslo/parte superior del brazo, sitios rotativos); la infusión intravenosa se limita a ensayos clínicos específicos (p. ej., 0,01 a 0,25 mg/kg/h).

Dosis aprobada (Forzinity, síndrome de Barth): 40 mg SC una vez al día (TAZPOWER/Open Extension).

Referencia de dosis del ensayo clínico: Miopatía mitocondrial primaria (MMPOWER-3): 40 mg SC/día × 24 semanas; Insuficiencia cardíaca (PROGRESS-HF): IV 0,005–0,25 mg/kg/h × 4 h; Estenosis de la arteria renal: 0,05 mg/kg/h IV.

Grado de investigación/Uso no aprobado: Se usa comúnmente en regímenes comunitarios de "longevidad/apoyo mitocondrial": 1 a 10 mg SC/día o se usa periódicamente durante 8 a 12 semanas, se suspende durante 2 a 4 semanas. Esta es una dosis cinética humana no verificada y no un consejo médico.

Preparación (polvo liofilizado de grado de investigación): Reconstituir con agua esterilizada/agua antibacteriana; Los productos clínicos terminados deben usarse directamente de acuerdo con las instrucciones.

Contraindicaciones/Precauciones: Embarazo y lactancia (datos insuficientes); Hipersensibilidad a este producto; Las indicaciones relacionadas con Barth-no están-etiquetadas o son experimentales; Las materias primas de grado de investigación-no son aptas para uso humano.

Escenarios de aplicación y evidencia de investigación: basado en una extensa evidencia de investigación clínica y preclínica, SS-31 muestra amplias perspectivas de aplicación en las siguientes áreas estrechamente relacionadas con la disfunción mitocondrial:

1. Enfermedades cardiovasculares
Isquemia miocárdica-lesión por reperfusión: los estudios han demostrado que SS-31 puede reducir la producción de ROS mitocondrial en condiciones isquémicas, aumentar la síntesis de ATP y mejorar la función cardíaca.

Insuficiencia cardíaca y miocardiopatía: en modelos animales, SS-31 mejoró la función cardíaca y redujo la hipertensión pulmonar causada por la coartación aórtica. En el síndrome de Barth (una miocardiopatía hereditaria causada por deficiencia de cardiolipina), una estrategia dirigida a la cardiolipina tiene potencial teórico.

2. Enfermedades neurodegenerativas

Enfermedad de Alzheimer (EA): en modelos celulares y animales que expresan la proteína precursora de amiloide mutante (APP), SS-31 puede proteger a las neuronas de la disfunción mitocondrial inducida por A y la muerte celular, restaurar el transporte mitocondrial axonal y aliviar el daño oxidativo.

Enfermedad de Parkinson y otras inflamaciones-Lesiones neurológicas relacionadas: SS-31 puede inhibir la activación del inflamasoma NLRP3, suprimir la producción de factores inflamatorios como la IL-1 en la microglía estimulada por LPS y prevenir la división mitocondrial excesiva. Los estudios han demostrado que los nuevos derivados de SS-31 (como 5f y 5g) exhiben una actividad antineuritis más fuerte a este respecto que el compuesto original.

3. Enfermedades metabólicas y envejecimiento muscular

Diabetes tipo 2: en los leucocitos de pacientes con diabetes tipo 2, SS-31 puede regular positivamente SIRT1 y regular negativamente TNF y NFκB, reduciendo así los marcadores inflamatorios.

4. Sarcopenia y quimioterapia-Daño muscular inducido: en modelos de ratones de edad avanzada, SS-31 restauró la estructura y función mitocondrial del músculo, mejoró la resistencia al ejercicio y alivió el daño del tejido muscular inducido por el fármaco de quimioterapia doxorrubicina.

5. Enfermedades vasculares relacionadas con la edad-

Protección microvascular cerebral: un estudio de 2023 demostró que el tratamiento con SS-31 en ratones ancianos rescató los cambios relacionados con la edad en el proteoma microvascular cerebral, lo que sugiere su potencial para proteger los microvasos de los cerebros envejecidos.

6. Estado actual y desafíos de la traducción clínica

A pesar de los datos preclínicos alentadores, algunos ensayos clínicos de fase III no lograron alcanzar sus criterios de valoración principales de eficacia, lo que pone de relieve la complejidad de traducir la investigación básica en resultados clínicos en este campo. Esto también sugiere la necesidad de estrategias de detección de pacientes y estratificación de enfermedades más precisas en el futuro.

Condiciones de almacenamiento
SS-31 es un compuesto peptídico y su estabilidad debe mantenerse durante el almacenamiento:

Temperatura de almacenamiento: La temperatura de almacenamiento recomendada es -20 grados.

Estabilidad: Bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas, su estabilidad se puede mantener por más o igual a 2 años.

Precauciones: La solución debe prepararse y usarse inmediatamente o dispensarse y almacenarse a baja temperatura, protegido de la luz. Evite ciclos repetidos de congelación-descongelación para evitar la degradación y la inactivación.

Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?

R: La cantidad mínima de pedido es de 10 botellas/juego.

P: ¿Cuánto tiempo lleva el envío?

R: Los pedidos en-stock se enviarán en un plazo de 24 horas.

P: ¿Qué nivel de pureza pueden proporcionar?

R: Pureza estándar 99%.

P: ¿Qué servicio de mensajería utiliza?

R: FedEx, DHL, UPS y servicios postales están disponibles.

P: ¿Cuánto tiempo tarda el envío?

R: Aproximadamente de 10 a 15 días.

P: ¿Pueden proporcionar un informe de inspección de calidad COA (Certificado de autorización) y un informe de HPLC (Computación de alto-rendimiento)?

R: Sí, todos los productos se someten a pruebas profesionales antes del envío.

P: ¿Apoya la marca OEM?

R: Se admite el servicio de marca OEM, sujeto al requisito de cantidad mínima de pedido.

P: ¿Cuáles son los procedimientos del servicio posventa-? R: Después de que el cliente firme la mercancía, si se confirma que el problema de calidad es causado por nuestra producción, podrá disfrutar de un reemplazo o reembolso gratuito. Nos adherimos al principio de servicio de pragmatismo y responsabilidad, respondemos activamente y manejamos adecuadamente todo tipo de problemas, sin eludir la responsabilidad ni evitar problemas, y hacemos todo lo posible para proteger los derechos e intereses de nuestros clientes.

P: ¿Qué métodos de pago están disponibles?

R: Admitimos transferencias bancarias, Bitcoin, Transferwise y Xoom.